こんにちは。Club OA／社会保険労務士 Office Azuma 代表の東（Taku）です。
今回は、2026年5月23日（土）に開催した「Club OA Webセミナー Monthly Edition」のアーカイブ動画を公開いたします。
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◆ テーマ
【第1部】
令和7年薬機法改正
医薬品・体外診断用医薬品の製造管理者の要件緩和
〜薬剤師以外の技術者を置く場合の取扱いについて〜
2026年5月1日に施行された最新の薬機法改正をもとに、医薬品・体外診断用医薬品の製造業者が、薬剤師以外の技術者を製造管理者として配置する場合の要件や注意点を、実務目線で分かりやすく整理しました。
今回の改正は、単に「薬剤師以外でも製造管理者にできるようになった」という単純な話ではありません。
あくまで例外規定としての位置づけ、5年という期間制限、製造管理者補佐薬剤師の配置、将来の薬剤師確保に向けた計画、そして行政手続きまで、製造業者が慎重に押さえるべき論点が多く含まれています。
とくに、次のようなポイントが学びどころです。
・製造管理者は原則として薬剤師であること
・令和7年薬機法改正による例外規定の概要
・薬剤師以外の技術者を置ける場合の要件
・「著しく困難であると認められる場合」の考え方
・非薬剤師の技術者を置ける期間と5年制限
・製造管理者補佐薬剤師の役割と注意点
・将来の薬剤師確保に向けた育成計画・採用計画
・変更届出や添付書類などの行政手続き
・薬事法令遵守体制の構築
製薬企業、医薬品・体外診断用医薬品の製造業者、薬事・品質保証・製造管理に関わる方には、ぜひご覧いただきたい内容です。
◆ 第2部
従業員の健康を考える
社会人のための筋トレ入門
第2部では、株式会社Physical Contextの中村 波雄先生にご登壇いただき、「社会人のための筋トレ入門」をテーマにご講演いただきました。
中村先生は、ストレングス＆コンディショニングコーチとして、トップアスリートの指導にも携わってこられた身体づくりの専門家です。
本セミナーでは、筋トレを単なる運動やマッチョを目指すものとしてではなく、社会人が健康寿命を延ばし、仕事のパフォーマンスや日常生活の質を高めるための実践的な方法として解説していただきました。
とくに、次のようなポイントが学びどころです。
・そもそも「体力」とは何か
・社会人にとって筋トレが必要な理由
・腕立て伏せとスクワットから始める基本トレーニング
・トレーニングの3つの原理と5つの原則
・筋トレが仕事・生活・メンタルに与える効果
・サルコペニア、ロコモ、フレイルの関係
・現代人に筋トレが必要な理由
・運動を習慣化するための考え方
健康経営、従業員の健康管理、セルフコンディショニング、そしてご自身の体力づくりに関心のある方にもおすすめの内容です。
【講師紹介】
【第1部】粂 昌治（くめ まさはる）先生
ファーマ行政書士事務所 代表／行政書士
【第2部】中村 波雄（なかむら なみお）先生
株式会社Physical Context／ストレングス＆コンディショニングコーチ
【司会進行】東 拓（あずま たく）
社会保険労務士 Office Azuma 代表／社会保険労務士
【主催】
Office Azuma／Club OA
・Club OA公式サイト：https://club-oa.com/
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